Казахстанские учёные испытали на себе отечественную вакцину от COVID-19

В Научно-исследовательском институте проблем биологической безопасности (НИИПББ) 26 июля 2020 года проведена вакцинация 5 учёных-разработчиков во главе с генеральным директором Закарья К.Д. собственной инактивированной против COVID-19 QazCovid—in. На следующий день, после того, как исследователи убедились, что она безопасно, вакцинировали ещё двух сотрудников.

Имена испытателей: Кутумбетов Л.Б. (первый получил вакцину), Хайруллин Б.М., Орынбаев М.Б., Султанкулова К.Т., Абдураимов Е.О., Нурабаев С.Ш.

По информации НИИПБ, вакцинация позволила полностью воспроизвести I/II фазу планируемых клинических исследований QazCovid-in®-вакцины инактивированной против COVID-19, которая была создана в самом институте.

“Вакцинация была необходима для полной эпидемиологической защиты научных сотрудников НИИПББ, непосредственно выполняющих научно-исследовательскую работу по разработке технологии изготовления и испытаний первой отечественной вакцины против COVID-19. В случае натурального заражения данных научных сотрудников COVID-19 институт надолго лишался самых ценных специалистов, выполняющих важнейшую государственную задачу разработки отечественной вакцины”, – заметили в институте.

В организации добавили, что вакцинация собственной вакциной является негласным научным стандартом разработчиков медицинских и иммунобиологических препаратов, когда разработчик, в-первую очередь, на себе должен исследовать безопасность и иммуногенность собственной разработки, и во-вторых принимать на себя полную ответственность за результаты и качество своих исследований, таким образом, гарантируя безопасность будущих добровольцев, которые примут участие в клинических испытаниях.

За вакцинированными сотрудниками ежедневно проводится клиническое наблюдение. По состоянию на 4 августа 2020 года все вакцинированные сотрудники клинически здоровы, что свидетельствует о безопасности вакцины. Проводятся исследования биохимического и гематологического анализа крови и мочи, а также определен уровень антител в сыворотке крови методом ИФА и в реакции нейтрализации.

В результате проведенной вакцинации перед началом клинических исследований разработчики вакцины получают ценнейшую информацию о безопасности и иммуногенности вакцины при иммунизации населения РК в сравнении с результатами доклинических испытаний вакцины на лабораторных животных.

Одним из последних примеров вакцинации разработчиков собственной вакциной является вакцинация сотрудников НТО Вектор г. Новосибирск и НИИ эпидемиологии и микробиологии им. Гамалея г. Москва. Российские ученые провели вакцинацию сотрудников своих институтов вакцинами против Covid-19, разработанных данными научными центрами перед официальным началом клинических исследований.

Между тем, согласно информации телеграм-канала True Story KZ, доклинические испытания будут завершены 20 августа 2020 года, результаты будут переданы в Минздрав. В случае одобрения с сентября 2020 года ожидается начало клинических испытаний на базе клиники Алматы на 44 добровольцах, не имеющих антител на COVID-19. После этого в середине октября 2020 года планируется выход на II фазу клинических испытаний на 200 добровольцах, отвечающих требованиям ВОЗ. II фаза клинических испытаний должна быть завершена в декабре 2020 года. Если тесты пройдут успешно, то Казахстан будет готов производить до 60 млн доз вакцины в год на базе строящегося завода по производству иммунобиологических препаратов.

Для того, чтобы быть в курсе новостей в сфере науки, подписывайтесь на наш Telegram-канал.